Інноватори-науковці досягли значного прориву у світі незвичних технологій у галузі охорони здоров’я, розробивши та вперше успішно імплантувавши людині тотальне штучне серце BiVACOR (TAH) — пристрій на основі металу, що імітує структуру та функції людського. Цей передовий пристрій, виготовлений із титану, призначений для підтримки пацієнтів, які страждають на важку бівентрикулярну або унівентрикулярну серцеву недостатність, особливо тих, хто не може скористатися допоміжним пристроєм лівого шлуночка, повідомляється на сайті Техаського інституту серця.
TAH служить тимчасовим рішенням, підтримуючи серцеву функцію пацієнтів в очікуванні пересадки справжнього серця. 9 липня 2024 року в медичному центрі Baylor St. Luke’s в Техаському медичному центрі було проведено першу у своєму роді процедуру з пересадки нового пристрою, в рамках дослідження Early Feasibility Study (EFS) Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA). Про цю значущу подію було оголошено 25 липня 2024 року Техаським інститутом серця (THI) і компанією BiVACOR.
За даними THI, у штучному серці використовується бівентрикулярний роторний насос для перекачування крові з однією рухомою частиною, що використовує технологію магнітної левітації (маглев) для мінімізації механічного зносу і підвищення довговічності. Ця технологія, аналогічна тій, що використовується у високошвидкісних залізничних системах, дає змогу ротору ефективно перекачувати кров завдяки зниженню тертя і підвищенню надійності.
Деніел Тіммс, засновник і головний технічний директор BiVACOR, наголосив на значенні цього досягнення, заявивши: “TAH ще на один крок наближає нас до надання вкрай необхідного варіанту для людей з кінцевою стадією серцевої недостатності, яким потрібна термінова підтримка в очікуванні трансплантації серця”. Цей підхід не тільки пропонує нову можливість для спокійного та подовженого життя пацієнтів, а й є важливим кроком у триваючих клінічних випробуваннях, спрямованих на оцінку безпеки та ефективності пристрою.
Використання технології маглев у BiVACOR TAH є першим для штучних сердець. Магнітні поля підвішують і обертають ротор без фізичного контакту, що забезпечує більш плавне і біосумісне перекачування крові в порівнянні з традиційними механічними насосами. Це мінімізує погіршення якості крові та підвищує загальну продуктивність пристрою, потенційно подовжуючи термін його служби та покращуючи результати лікування пацієнтів.
Серцева недостатність залишається однією з основних причин смертності в усьому світі, від неї страждають щонайменше 26 мільйонів людей і 6,2 мільйона дорослих в одних лише США. Впровадження BiVACOR TAH може суттєво вплинути на лікування цього захворювання. Доктор Джозеф Роджерс, президент і головний виконавчий директор Техаського інституту серця, наголосив на важливості цього прориву в медицині, заявивши: “Ми пишаємося тим, що перебуваємо на передньому краї цього прориву в медицині, працюючи разом із відданими своїй справі співробітниками, щоб змінити майбутнє терапії серцевої недостатності для цієї вразливої групи населення”.
За оцінками Національного інституту здоров’я, до 100 000 пацієнтів у США можуть негайно скористатися механічною підтримкою кровообігу (MCS), а європейський ринок демонструє аналогічний потенціал. Ця нова технологія може задовольнити значні потреби в лікуванні серцевої недостатності, пропонуючи рішення “стабільного шляху до трансплантації”, яке може врятувати незліченну кількість життів у довгостроковій перспективі.