Новости
Броневики "Шторм" и "Шерп" вызвали ажиотаж в ОАЭ (ФОТО) Броневики "Шторм" и "Шерп" вызвали ажиотаж у посетителей выставки в ОАЭ 04.03.2021
В Украине предложили переписать правила дорожного движения Украинские водители обратились к президенту Владимиру Зеленскому с просьбой улучшить условия дорожного движения. 04.03.2021
Пентагон выделит Украине 125 млн долларов на сферу безопасности В бюджете США всего заложено 250 млн. долларов военной помощи Украине. 04.03.2021
В Китае растет спрос на устройства с поддержкой 5G В прошлом году в Китае поставки мобильных телефонов с поддержкой 5G достигли 163 миллионов единиц. 04.03.2021
США озвучили условие возвращения в ядерную сделку с Ираном США готовы вновь присоединиться к СВПД, если Иран начнет исполнять свои обязательства в рамках сделки, заявила на... 03.03.2021
Работодатели в Чехии обязаны будут тестировать сотрудников на коронавирус Правительство Чехии обязало владельцев и руководство организаций и предприятий, на которых задействовано более 50... 03.03.2021
Кабмин утвердил новые правила перевозки детей в авто: подробности Кабинет министров изменил правила дорожного движения относительно перевозки детей в автомобилях, введя обязательное... 03.03.2021
Во Франции построят инновационную субмарину нового поколения (ВИДЕО) Во Франции начали разрабатывать атомную подводную лодку нового поколения 03.03.2021
Во Франции построят инновационную субмарину нового поколения (ВИДЕО) Во Франции начали разрабатывать атомную подводную лодку нового поколения 03.03.2021
В США показали самый тяжеловооруженный истребитель в мире (ФОТО) Американцы показали, как будут выглядеть F-15EX, состоящие на вооружении ВВС США. Ранее мы могли видеть эту машину в... 03.03.2021
ТОП самых необычных и редких авто в Украине (ФОТО) Несмотря на коронавирус и пандемию, в 2020-м году количество необычных автомобилей в Украине заметно выросло. Причем... 03.03.2021
Стали известны сроки военного призыва в Украине в 2021 году В Украине определили сроки проведения призыва на срочную военную службу в 2021 году. Президент Владимир Зеленский... 03.03.2021
Южная Корея собирается строить первый в своей истории авианосец Сеул принял решение о трансформации проекта авианесущего корабля LPH-II в полноценный легкий авианосец. Предполагается,... 03.03.2021
Украинским водителям напомнили о штрафах за неправильную очистку своего авто от снега Некоторые автовладельцы выкидывают снег прямо на дорогу 03.03.2021
Названы самые молодые страны в мире Вы когда-нибудь задумывались над тем, сколько стран расположено на нашем земном шаре? Вы удивитесь, но однозначного... 03.03.2021




Магазин сантехники
Предлагаем купить сантехнику в Киеве. Отличная цена!
dushik.com.ua

Рейтинг игровых клубов
Здесь

Курс банковских металлов НБУ Курсы валют Стоимость нефти (ICE)
грн./тр.унциюИзм., %
Золото34625.613-0.205
Серебро399.427-0.005
Платина21727.344-0.667
 ПродажаПокупкаНБУ
USD27.98527.69525.144
EUR34.01033.27527.749
RUB0.4140.2850.378
$/баррельИзм., %Дата
BRENT64.46+2.81Mar
WTI61.69+3.25Mar
GAS OIL523.75+0.96Mar
Украинский бизнес / №44(369) 19 НОЯБРЯ 2012
Таблетка от Нового года    Печатная версия    в избранное
ФАРМАЦЕВТИКА
В начале следующего года импортные лекарства могут исчезнуть с прилавков, считает генеральный директор фармацевтической компании «Санофи-Авентис Украина» Жан-Поль Шоер

Генеральный директор фармацевтической компании «Санофи-Авентис Украина» Жан-Поль Шоер, немного смущаясь, признается, что он — оптимист и даже мечтатель. Потому что верит: когда-нибудь в Украине фармацевтический рынок будет работать по понятным и четким правилам. Это действительно очень оптимистическая позиция, ведь за время работы Шоера в нашей стране сменился десяток украинских министров здравоохранения. Только за последние два с половиной года в кресле главы Минздрава сидели четверо: Василий Князевич, Зиновий Мытник, Илья Емец и нынешний министр Раиса Богатырева.

С каждым руководителем в министерство приходила своя команда. Новые чиновники зачастую начинали работу со знакомства с фармрынком с нуля — и затем пытались реформировать отрасль. В итоге кое-какие требования нормативных актов импортеры просто не могут выполнить. И уверяют: крайним окажется покупатель.

— Сейчас многие игроки рынка говорят о том, что нынешние инициативы власти направлены на поддержание отечественного производителя лекарств и на вытеснение импорта. Вы согласны?

— Да, можно и так сказать.

— И какие нормативные изменения мешают импортерам лекарств больше всего?

— Существуют два документа, которые нас смущают. Первый касается GMP (Good Manufacturing Practice — система норм, правил и указаний относительно производства лекарственных препаратов. — «Эксперт»), а второй — это условия лицензирования импорта лекарственных средств.

Под первым вы имеете в виду постановление Кабинета министров №793 от 8 августа 2012 года, которое обязывает иностранных производителей возить украинских чиновников на свои предприятия в другие страны? Чтобы они убедились, что тамошнее производство соответствует стандартам GMP?

— Да, именно его. Базовая идея — отличная. Минздрав хочет убедиться, что лекарственные препараты, которые реализуются в Украине, имеют высокое качество. Но заложенные сроки просто невыполнимы. В первоначальном варианте документа мы должны были до 1 июля 2013 года организовать поездку украинских инспекторов на наши производственные площадки. А несколько недель назад дату изменили уже на 1 января 2013 года. То есть за два месяца мы должны организовать посещение фабрик несколькими инспекторами. Но в Украине их просто нет в достаточном количестве, чтобы объездить за такой короткий срок все производства импортеров. Значит, с начала следующего года многие препараты, в том числе для онкологических больных и для людей с диабетом, просто не попадут на украинский рынок.

— Но ведь все производственные площадки группы Sanofi уже получили GMP в Европе?

— Наши европейские производства, безусловно, сертифицированы. Некоторые из них — европейскими и американскими регулирующими органами, чьи решения о сертификации признает Украина. Но у нас есть фабрики и в Индии, Японии, Южной Корее, в которых нет практики такого взаимного признания. Именно туда мы и повезем проверяющих чиновников. Но до сих пор нет финального графика посещения инспекторами этих производств.

— А вы не рассматривали возможность переориентировать потоки экспорта и поставлять в Украину лекарства, которые произведены не в Индии, а, например, во Франции?

— Это не так легко. Есть лекарства, которые выпускаются на одной производственной площадке. Мы можем импортировать их из Франции, но для этого должны зарегистрировать новые производственные линии для каждого препарата. Такой процесс займет как минимум полгода.

— То есть, чтобы выполнить требование украинских властей и не потерять рынок, вам просто нужно больше времени? А вы обращались в министерство?

— Конечно! И мы не прекращаем вести переговоры.

— И какую отсрочку просите?

— Если бы новое требование вступило в силу 1 июля 2013 года, то мы всё успели бы. Еще раз отмечу, что эту инициативу я поддерживаю. Возможно, она приведет к уходу с рынка нескольких игроков, которые не в состоянии производить качественный продукт. Но сроки…

Свои против чужих

— Если ваша продукция не попадет на украинский рынок, то она будет замещена отечественным производителем?

— Не надо забывать, что некоторые лекарственные препараты являются интеллектуально-правовой собственностью и не имеют аналогов в Украине, а, следовательно, им нет замены. Кроме того, мы должны быть уверены, что все украинские производственные площадки отвечают стандартам GMP.

— Какие убытки может понести компания из-за изменения сроков проверки?

— При пессимистическом развитии событий мы можем потерять около пяти миллионов евро в продажах. А это значит, что бюджет недополучит около одного миллиона евро налогов.

— Вы говорили, что существуют два нововведения. Второе касается лицензирования импорта?

— Да, был принят соответствующий закон («О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина ”активный фармацевтический ингредиент”», который добавляет дополнительную лицензию на импорт. Сейчас дистрибуторы торгуют импортными лекарствами на основании лицензии на оптовую продажу. — «Эксперт»). Изменения вступают в силу 1 марта 2013 года. Но мы до сих пор не знаем, что нам нужно будет сделать, поскольку пока нет никакой конкретики, нет четкого алгоритма действий игроков рынка для подготовки к новым правилам игры.

Украинская власть хочет, чтобы эта процедура проходила так же, как в странах Европейского союза. Но механическое копирование регулятивных механизмов ЕС — это не всегда правильно. По крайней мере, они должны быть адаптированы. Многие механизмы просто не будут работать в Украине, поскольку к ним не готова существующая система. Их нужно и можно брать за основу, но тщательно прорабатывать.

Деньги и правила

— Что, например, не будет работать в украинских условиях?

— Сегодня усложняется работа через представительство, похоже, надо регистрировать отдельное юридическое лицо. Этот вопрос не беспокоит нас непосредственно, мы уже работаем как общество с ограниченной ответственностью, но для некоторых компаний он может вызвать дополнительные проблемы, ведь процесс такого перехода требует времени. Я не уверен, что справятся все.

Новое законодательство по лицензированию вынуждает нас готовить множество документов по каждому продукту, который будет импортироваться в Украину. Еще пример — программа по внедрению референтных цен на препараты против гипертензии. Документ заработает только в том случае, если будет действовать система реимбурсации — возмещения стоимости лечения для населения. (Реимбурсация является составляющей систем здравоохранения и социального обеспечения развитых стран мира; финансируется из государственных и/или негосударственных страховых фондов. — «Эксперт»).

— Но ведь с 1 сентября в Украине появилась система компенсации на лекарства для гипертоников.

— Я полностью поддерживаю этот шаг, как первый пилотный проект в таком направлении. Вопрос в том, как проходит внедрение системы. Она была анонсирована в июне, а компенсации должны были начаться в сентябре. Насколько это реально — пока судить рано.

Еще один момент: не все препараты, которые рекомендованы международными стандартами лечения, вошли в программу компенсации. Из нее исключены все импортные лекарственные средства. Частичная компенсация импортных препаратов должна быть включена в эту программу, потому что пациент должен иметь возможность лечиться и в соответствии с международными стандартами.

Реимбурсация — хорошая идея, она работает в Европе. Я рад, что она начинает работать в Украине, но никто пока не получил компенсации в рамках этой программы.

— Но ведь парламент 6 сентября выделил 40 миллионов гривен из госбюджета на эту программу.

— Повторюсь: возможно, еще рано судить о ее эффективности. Внедрение этой программы в Украине и реформирование отрасли здравоохранения в целом должно происходить постепенно, при тщательном планировании, в диалоге с представителями отрасли и так далее. Результатом должна стать польза для пациента. Украинская власть хотя бы пытается что-то сделать, и это похвально.



Авторы: Дарья Кутецкая, Анна Калашник

 печать  отправить ссылку другу  в избранное
КОММЕНТАРИИ


Нет комментариев.

ОБСУДИТЬ СТАТЬЮ



ЧИТАЙТЕ ЕЩЕ В РУБРИКЕ "УКРАИНСКИЙ БИЗНЕС"
Проигрыш «чертовой дюжины»
Лотереи
О том, как Кабмин продлил срок действия лицензий всех операторов лотерей на 13 лет без их ведома и согласия
Кукурузник по-кубински
Корпорация кубинской авиации создает на острове Свободы производственную базу для модернизации собственного парка самолетов Ан-2
Семиголовое «Гидро…»
На минувшей неделе был обнародован приказ Министерства энергетики и угольной промышленности от 5 сентября, согласно которому стоимость основных средств энергетической компании «Укргидроэнерго» составляет 12,488 млрд гривен
На машинах под горой
Машиностроение
На что Ринат Ахметов делает ставки в своем бизнесе по производству горнодобывающей техники
Операция «компенсация»
Автопром
Кабинет министров разрабатывает процедуру денежной компенсации для тех покупателей украинских легковушек, которые сдали на утилизацию старые авто. Такой шаг даст краткосрочный положительный эффект, но вызовет проблемы в среднесрочной перспективе
Адреналин за свой счет
Туризм
Активный туризм в Украине становится модным увлечением. Но соответствующий сегмент всё еще остается нишевым и диковатым: не хватает квалифицированных специалистов и правил игры
Родник для фотона
Репортажи
Менее чем за год в Крыму построено около 30 МВт солнечных мощностей. В ближайшие несколько лет они увеличатся в десятки раз
Берут на снежную пушку
Репортажи
Владельцы горнолыжных трасс в Украинских Карпатах прилагают большие усилия, чтобы составить конкуренцию европейским горнолыжным курортам. Однако во многих местах создание необходимой инфраструктуры находится в зачаточном состоянии. Таковы основные результаты пробега «Лыжный патруль-2010»
Крюковать или хюндаить?
Расследования
Прежде чем решать, у кого закупать скоростные поезда для украинских железных дорог, чиновникам не мешало бы выяснить, где такую технику у нас применить
Киев-гор-строй-мой-твой-стой
Расследования
Переход «Киевгорстроя» в частные руки вызовет удорожание жилья в столице







Популярные новости
Турция построит космодром в Сомали Турция хочет построить собственный космодром в Сомали, потратив на это порядка $350 млн в рамках своей национальной... 01.03.2021
Врач рассказал, сколько украинцев на самом деле перенесли COVID Официальная статистика заболеваемости коронавирусом в нашей стране сильно занижена. 25.02.2021
В Китае построили "дом на колесах" с балконом и лифтом (ВИДЕО) Британо-китайская компания SAIC Maxus выпустила новый автодом, особенностью которого является полностью остекленный... 01.03.2021
Топ-5 самых бюджетных кроссоверов Названы пять самых экономичных кроссоверов 27.02.2021
В США планируют заменить истребители F-16 В США задумались о замене истребителей F-16 25.02.2021




Публикации
Ні кроку без помилки: Як «ефективні» керівники ФДМУ інспектують ефективність Хмельницькобленерго 15.02.2021
Генеральний директор ПФК Денис Шевченко: “Наш комбінат відтепер можна назвати не містоутворюючим, а громадоутворюючим підприємством» 15.02.2021








Главная Реклама на сайте
Материалы помеченные значком имеют ограниченный доступ. Использование материалов Эксперт.in.UA разрешается при условии ссылки (для интернет-изданий - гиперссылки) на expert.in.ua
©2018-2021 Эксперт.in.ua   Реклама на сайте