Новости
На Днепропетровщине возле полигона ранили 15-летнего подростка Следователи ГБР оперативно выехали на место происшествия 24.06.2019
Принято решение относительно почетного патриарха ПЦУ Филарета Синод Православной церкви Украины 24 июня принял ряд решений в отношении почетного патриарха ПЦУ Филарета. 24.06.2019
Украинцев просят уделять больше внимания своему здоровью Отечественные медики все чаще бьют тревогу, призывая украинцев больше уделять внимания не деньгам и изнурительному... 24.06.2019
В зоне ООС прошли соревнования по уничтожению вражеских танков (ВИДЕО) Украинские бойцы провели соревнования по уничтожению вражеских танков в зоне ООС 24.06.2019
Хоумскулинг в Украине: что это такое и когда его ждать Новый закон разрешит не ходить в школу: что изменится уже в 2019 году 24.06.2019
Стало известно, какие автомобили признаны самыми ненадежными в мире В J.D. Power заявили, что качество автомобилей по сравнению с 2018 годом лучше не стало. 24.06.2019
Уже со следующего месяца оформить загранпаспорт будет стоить дороже Загранпаспорт до 1 июля - 557,32 грн, после 1 июля - 682 грн - подорожание составляет почти 125 гривен. 24.06.2019
По всей территории Украины возможны веерные отключения электричества «Укрэнерго» предупреждает о возможных веерных отключениях электричества из-за жары и недостатка резервных мощностей 24.06.2019
Одно из подразделений ВСУ прошло сертификацию НАТО Украинский центр Сил специальных операций ВСУ впервые прошел сертификацию НАТО 24.06.2019
В Украине оказалось самое доступное в мире мясо курицы Украина заняла первое место в рейтинге стран с наиболее доступным мясом птицы.

24.06.2019
Казахстан отказался от использования ядерного оружия В Парламенте Казахстана ратифицировали договор о запрете ядерного оружия 24.06.2019
Составлен антирейтинг автомобилей, которые слишком быстро после покупки поддаются коррозии Автомобильные эксперты составили рейтинг машин, которые ржавеют уже после нескольких лет эксплуатации 24.06.2019
Епифаний созвал срочный Синод ПЦУ, - о чем будут говорить В Киеве на территории Софии Киевской проходит священный Синод Православной церкви Украины (ПЦУ). 24.06.2019
Отдых для россиян в Крыму оказался дороже, чем в Турции или Греции Отдых в Крыму с учетом транспорта и проживания в трехзвездочном отеле для россиян дороже, чем отпуск на Кипре, в... 24.06.2019
Цены на помидоры в Украине значительно выросли На оптовых рынках Украины в течение последней недели росли цены на помидоры, в результате чего показатели достигли... 24.06.2019




Магазин сантехники
Предлагаем купить сантехнику в Киеве. Отличная цена!
dushik.com.ua

Курс банковских металлов НБУ Курсы валют Стоимость нефти (ICE)
грн./тр.унциюИзм., %
Золото36466.979+0.068
Серебро402.664+2.151
Платина21407.129+1.073
 ПродажаПокупкаНБУ
USD26.35026.05026.266
EUR29.97529.35029.723
RUB0.4240.3150.416
$/баррельИзм., %Дата
BRENT64.62-0.89Jun
WTI67.49-0.8446Aug
GAS OIL630.25-0.5157Aug
Украинский бизнес / №13(342) 09 АПРЕЛЯ 2012
Таблетка от алчности    Печатная версия    в избранное
ФАРМАЦЕВТИКА
Из-за новой процедуры регистрации лекарств в Украине аптеки останутся без импортных таблеток и сиропов

С конца февраля в нашей стране перестали регистрировать и перерегистрировать лекарственные средства (ЛС). «У компании заблокирована регистрация нескольких препаратов, и мы не владеем информацией, сколько это будет продолжаться», — сокрушается генеральный директор ООО «Санофи-Авентис Украина» Жан-Поль Шоер. По оценкам игроков этого рынка, уже образовалась очередь из тысячи наименований ЛС, которые нуждаются в регистрации или перерегистрации. Ведь регистрационное свидетельство выдается на пять лет, а потом нужно продлевать его срок действия.

Причина остановки процесса в том, что при Министерстве здравоохранения появилась отдельная Комиссия по вопросам госрегистрации ЛС. Ее формирование предусмотрено приказом ведомства от 20 марта, хотя изменение процедуры произошло раньше: упоминание о комиссии есть еще в приказе от 9 февраля.

Новый орган призван выполнять консультативные функции при возникновении спорных вопросов. Ранее для регистрации/перерегистрации ЛС фармацевтические компании подавали пакет документов в Государственный экспертный центр (ГЭЦ). Тот проводил оценку медпрепарата с точки зрения его эффективности и безопасности, а затем направлял свои выводы в Минздрав, где выдавалось регистрационное свидетельство. Теперь все выводы ГЭЦ будут направляться в комиссию на проверку. Заседания комиссии проводятся еженедельно. В среднем за месяц через ГЭЦ проходило около 150–300 наименований ЛС.

«Статус лекарственных средств с внесением в государственный реестр нередко получала продукция, отдаленно связанная с медицинскими препаратами», — сказано в официальном сообщении Министерства здравоохранения по поводу изменения механизма регистрации. Последний пассаж можно расценивать как камень в огород иностранных производителей, которые регистрировали в Украине препараты как ЛС, хотя у себя на родине эти же медикаменты носили статус биологически активных добавок (БАД). Но лекарства, в отличие от БАДов, не облагаются пошлиной при импорте (см. «От похмелья»). Чиновники Минздрава отмечают, что сложность ситуации с действующей системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание новой комиссии. «На нем рассмотрели 70 экспертных заключений. Только 13 из них с замечаниями было рекомендовано к регистрации, все остальные с различными нарушениями вернули на доработку», — говорит начальник управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Людмила Коношевич. В министерстве утверждают, что комиссия не нарушает сроков о принятии решений о государственной регистрации, а процедуру стал затягивать ГЭЦ. Заметим, для комиссии временные рамки не утверждены, так что и нарушать нечего. А вот сроки проведения экспертизы ЛС в нормативных документах прописаны и составляют 90 дней для дженериков и 210 дней — для оригинальных препаратов.

«На самом деле мы видим классическую борьбу за денежные потоки», — считает представитель одной иностранной фармкомпании. По его словам, после тендеров по закупке медпрепаратов государством процедура регистрации/перерегистрации нового ЛС — самая «откатоемкая». Он отказался назвать суммы, но сказал, что в случае регистрации дженерика речь идет о десятках тысяч долларов.

Последний громкий скандал в отношении регистрации медицинских препаратов был связан с назначением директора Государственного фармакологического центра (так раньше назывался ГЭЦ). По результатам конкурса, состоявшегося в первой половине 2010-го, директором ведомства стал доктор фармацевтических наук Виктор Хоменко. Но на следующий день после подведения итогов соревнований на сайте Минздрава сообщили, что центр возглавил детский врач-хирург Василий Блихар. Глава Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева тогда публично обвинила главу ведомства Зиновия Мытника в личной заинтересованности в вопросе назначения Блихара на эту должность, поскольку последний является родственником крупнейшего игрока фармацевтического рынка. Бахтеева намекала на бизнесмена Андрея Лирника, несколько лет подряд обеспечивавшего львиную долю поставок ЛС за госсредства (см. «Аспирин против коррупции»).

Нынешнее изменение правил регистрации лекарств в первую очередь ударит по иностранным фармпроизводителям. По данным Минздрава, в Украине зарегистрировано 11 074 медицинских препарата, из них 3253 — отечественного и 7821 — зарубежного производства. Юристы сошлись во мнении, что комиссия фактически дублирует функции ГЭЦ. «Существование комиссии с такими полномочиями не предусмотрено соответствующими решениями правительства», — отмечает управляющий партнер юридической фирмы Arzinger Тимур Бондарев.

Если вопрос регистрации в ближайший месяц не будет решен, то из аптек исчезнут импортные таблетки и сиропы, ведь склады пустеют. Это скажется в первую очередь на рознице, потому что свою маржу аптеки зарабатывают именно на торговле дорогими зарубежными, а не дешевыми отечественными ЛС. По итогам 2011-го, по сведениям интернет-издания apteka.ua, ссылающегося на исследования Proxima Research, объем аптечных продаж лекарств в Украине составил 23 млрд гривен, из которых около 70% в денежном выражении приходится на импорт.



Автор: Дарья Кутецкая

 печать  отправить ссылку другу  в избранное
КОММЕНТАРИИ


Нет комментариев.

ОБСУДИТЬ СТАТЬЮ



ЧИТАЙТЕ ЕЩЕ В РУБРИКЕ "УКРАИНСКИЙ БИЗНЕС"
Проигрыш «чертовой дюжины»
Лотереи
О том, как Кабмин продлил срок действия лицензий всех операторов лотерей на 13 лет без их ведома и согласия
Кукурузник по-кубински
Корпорация кубинской авиации создает на острове Свободы производственную базу для модернизации собственного парка самолетов Ан-2
Семиголовое «Гидро…»
На минувшей неделе был обнародован приказ Министерства энергетики и угольной промышленности от 5 сентября, согласно которому стоимость основных средств энергетической компании «Укргидроэнерго» составляет 12,488 млрд гривен
На машинах под горой
Машиностроение
На что Ринат Ахметов делает ставки в своем бизнесе по производству горнодобывающей техники
Операция «компенсация»
Автопром
Кабинет министров разрабатывает процедуру денежной компенсации для тех покупателей украинских легковушек, которые сдали на утилизацию старые авто. Такой шаг даст краткосрочный положительный эффект, но вызовет проблемы в среднесрочной перспективе
Адреналин за свой счет
Туризм
Активный туризм в Украине становится модным увлечением. Но соответствующий сегмент всё еще остается нишевым и диковатым: не хватает квалифицированных специалистов и правил игры
Родник для фотона
Репортажи
Менее чем за год в Крыму построено около 30 МВт солнечных мощностей. В ближайшие несколько лет они увеличатся в десятки раз
Берут на снежную пушку
Репортажи
Владельцы горнолыжных трасс в Украинских Карпатах прилагают большие усилия, чтобы составить конкуренцию европейским горнолыжным курортам. Однако во многих местах создание необходимой инфраструктуры находится в зачаточном состоянии. Таковы основные результаты пробега «Лыжный патруль-2010»
Крюковать или хюндаить?
Расследования
Прежде чем решать, у кого закупать скоростные поезда для украинских железных дорог, чиновникам не мешало бы выяснить, где такую технику у нас применить
Киев-гор-строй-мой-твой-стой
Расследования
Переход «Киевгорстроя» в частные руки вызовет удорожание жилья в столице






Новости компаний
Обзор игрового клуба LotoBar Современные азартные игры позволяют ощутить необъяснимые эмоции, получить порцию адреналина и провести время с... 24.06.2019
Новостройки в Броварах «Квартал Аллей» — современное качественное жильё нового уровня комфорта Красота природы, свежий воздух и тишина — то, в чём нуждается каждый из нас. В современном крупном мегаполисе, каким... 16.05.2019
Спорт в жизни каждого Спорт ушел на последний план у большинства людей. Всё меньше люди уделяют своему здоровью хотя бы немного времени. Без... 15.05.2019
Выбираем матрас для всей семьи по скидкам Многие так долго и тщательно подбирают кровать, что сил на поиски идеального матраса уже не остается. Вместе с тем... 06.05.2019
Главные качества наушников — ТОП-5 параметров 01.03.2019





Публикации
Датское королевство перекрыло «Северный поток» 19.04.2019
Солнце на страже трудовых кадров: Украинский гигант стал альтернативой работе за рубежом 19.04.2019









Главная Реклама на сайте
Материалы помеченные значком имеют ограниченный доступ. Использование материалов Эксперт.in.UA разрешается при условии ссылки (для интернет-изданий - гиперссылки) на expert.in.ua
©2018-2019 Эксперт.in.ua   Реклама на сайте