Новости
Во Франции продолжаются акции протеста против новых налогов на бензин В воскресенье около 40 тысяч протестующих заблокировали более 150 дорог по всей Франции 19.11.2018
Кто больше всего зарабатывает в агросекторе, - названы цифры Зоотехники являются лидерами по уровню зарплаты в АПК.
19.11.2018
В США обнаружили редкую кость травоядного динозавра (ФОТО) Носовая кость принадлежала травоядному, двуногому динозавру, известному как орнитопод. 19.11.2018
Как сменить мобильного оператора, не меняя номер: главные вопросы и ответы Услуга переноса мобильного номера начнет действовать уже с 1 мая 2019 г. 19.11.2018
IKEA собирается бороться с загрязнением столицы Индии Шведский мебельный гигант розничной торговли IKEA считает, что он может решить проблемы с загрязнением Дели. 19.11.2018
Более 30 людей погибло в Индии из-за разбушевавшейся непогоды В Индии более 30 человек погибли из-за циклона 18.11.2018
Назван рецепт «идеальной пиццы» Теперь вы можете приготовить совершенную итальянскую пиццу прямо у себя дома 18.11.2018
В Китае появится гигантский мегаполис для исчезающих панд (ФОТО) Китай намерен построить “мировую столицу панд”
18.11.2018
Внеземная жизнь может быть фиолетового цвета Внеземная жизнь может использовать фиолетовые пигменты для эффективной переработки энергии 18.11.2018
Озвучены результаты конкурса на самое красивое "погодное" фото (ФОТО) Победитель конкурса лучшего погодного снимка получил 500 фунтов и новенький фотоаппарат. 18.11.2018




Магазин сантехники
Предлагаем купить сантехнику в Киеве. Отличная цена!
dushik.com.ua

Курс банковских металлов НБУ Курсы валют Стоимость нефти (ICE)
грн./тр.унциюИзм., %
Золото33744.493+0.360
Серебро392.178+1.075
Платина23119.890-0.309
 ПродажаПокупкаНБУ
USD27.96527.72527.755
EUR31.82531.30031.491
RUB0.4380.3300.421
$/баррельИзм., %Дата
BRENT66.76+0.71Nov
WTI67.49-0.8446Aug
GAS OIL630.25-0.5157Aug
Украинский бизнес / №13(342) 09 АПРЕЛЯ 2012
Таблетка от алчности    Печатная версия    в избранное
ФАРМАЦЕВТИКА
Из-за новой процедуры регистрации лекарств в Украине аптеки останутся без импортных таблеток и сиропов

С конца февраля в нашей стране перестали регистрировать и перерегистрировать лекарственные средства (ЛС). «У компании заблокирована регистрация нескольких препаратов, и мы не владеем информацией, сколько это будет продолжаться», — сокрушается генеральный директор ООО «Санофи-Авентис Украина» Жан-Поль Шоер. По оценкам игроков этого рынка, уже образовалась очередь из тысячи наименований ЛС, которые нуждаются в регистрации или перерегистрации. Ведь регистрационное свидетельство выдается на пять лет, а потом нужно продлевать его срок действия.

Причина остановки процесса в том, что при Министерстве здравоохранения появилась отдельная Комиссия по вопросам госрегистрации ЛС. Ее формирование предусмотрено приказом ведомства от 20 марта, хотя изменение процедуры произошло раньше: упоминание о комиссии есть еще в приказе от 9 февраля.

Новый орган призван выполнять консультативные функции при возникновении спорных вопросов. Ранее для регистрации/перерегистрации ЛС фармацевтические компании подавали пакет документов в Государственный экспертный центр (ГЭЦ). Тот проводил оценку медпрепарата с точки зрения его эффективности и безопасности, а затем направлял свои выводы в Минздрав, где выдавалось регистрационное свидетельство. Теперь все выводы ГЭЦ будут направляться в комиссию на проверку. Заседания комиссии проводятся еженедельно. В среднем за месяц через ГЭЦ проходило около 150–300 наименований ЛС.

«Статус лекарственных средств с внесением в государственный реестр нередко получала продукция, отдаленно связанная с медицинскими препаратами», — сказано в официальном сообщении Министерства здравоохранения по поводу изменения механизма регистрации. Последний пассаж можно расценивать как камень в огород иностранных производителей, которые регистрировали в Украине препараты как ЛС, хотя у себя на родине эти же медикаменты носили статус биологически активных добавок (БАД). Но лекарства, в отличие от БАДов, не облагаются пошлиной при импорте (см. «От похмелья»). Чиновники Минздрава отмечают, что сложность ситуации с действующей системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание новой комиссии. «На нем рассмотрели 70 экспертных заключений. Только 13 из них с замечаниями было рекомендовано к регистрации, все остальные с различными нарушениями вернули на доработку», — говорит начальник управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Людмила Коношевич. В министерстве утверждают, что комиссия не нарушает сроков о принятии решений о государственной регистрации, а процедуру стал затягивать ГЭЦ. Заметим, для комиссии временные рамки не утверждены, так что и нарушать нечего. А вот сроки проведения экспертизы ЛС в нормативных документах прописаны и составляют 90 дней для дженериков и 210 дней — для оригинальных препаратов.

«На самом деле мы видим классическую борьбу за денежные потоки», — считает представитель одной иностранной фармкомпании. По его словам, после тендеров по закупке медпрепаратов государством процедура регистрации/перерегистрации нового ЛС — самая «откатоемкая». Он отказался назвать суммы, но сказал, что в случае регистрации дженерика речь идет о десятках тысяч долларов.

Последний громкий скандал в отношении регистрации медицинских препаратов был связан с назначением директора Государственного фармакологического центра (так раньше назывался ГЭЦ). По результатам конкурса, состоявшегося в первой половине 2010-го, директором ведомства стал доктор фармацевтических наук Виктор Хоменко. Но на следующий день после подведения итогов соревнований на сайте Минздрава сообщили, что центр возглавил детский врач-хирург Василий Блихар. Глава Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева тогда публично обвинила главу ведомства Зиновия Мытника в личной заинтересованности в вопросе назначения Блихара на эту должность, поскольку последний является родственником крупнейшего игрока фармацевтического рынка. Бахтеева намекала на бизнесмена Андрея Лирника, несколько лет подряд обеспечивавшего львиную долю поставок ЛС за госсредства (см. «Аспирин против коррупции»).

Нынешнее изменение правил регистрации лекарств в первую очередь ударит по иностранным фармпроизводителям. По данным Минздрава, в Украине зарегистрировано 11 074 медицинских препарата, из них 3253 — отечественного и 7821 — зарубежного производства. Юристы сошлись во мнении, что комиссия фактически дублирует функции ГЭЦ. «Существование комиссии с такими полномочиями не предусмотрено соответствующими решениями правительства», — отмечает управляющий партнер юридической фирмы Arzinger Тимур Бондарев.

Если вопрос регистрации в ближайший месяц не будет решен, то из аптек исчезнут импортные таблетки и сиропы, ведь склады пустеют. Это скажется в первую очередь на рознице, потому что свою маржу аптеки зарабатывают именно на торговле дорогими зарубежными, а не дешевыми отечественными ЛС. По итогам 2011-го, по сведениям интернет-издания apteka.ua, ссылающегося на исследования Proxima Research, объем аптечных продаж лекарств в Украине составил 23 млрд гривен, из которых около 70% в денежном выражении приходится на импорт.



Автор: Дарья Кутецкая

 печать  отправить ссылку другу  в избранное
КОММЕНТАРИИ


Нет комментариев.

ОБСУДИТЬ СТАТЬЮ



ЧИТАЙТЕ ЕЩЕ В РУБРИКЕ "УКРАИНСКИЙ БИЗНЕС"
Проигрыш «чертовой дюжины»
Лотереи
О том, как Кабмин продлил срок действия лицензий всех операторов лотерей на 13 лет без их ведома и согласия
Кукурузник по-кубински
Корпорация кубинской авиации создает на острове Свободы производственную базу для модернизации собственного парка самолетов Ан-2
Семиголовое «Гидро…»
На минувшей неделе был обнародован приказ Министерства энергетики и угольной промышленности от 5 сентября, согласно которому стоимость основных средств энергетической компании «Укргидроэнерго» составляет 12,488 млрд гривен
На машинах под горой
Машиностроение
На что Ринат Ахметов делает ставки в своем бизнесе по производству горнодобывающей техники
Операция «компенсация»
Автопром
Кабинет министров разрабатывает процедуру денежной компенсации для тех покупателей украинских легковушек, которые сдали на утилизацию старые авто. Такой шаг даст краткосрочный положительный эффект, но вызовет проблемы в среднесрочной перспективе
Адреналин за свой счет
Туризм
Активный туризм в Украине становится модным увлечением. Но соответствующий сегмент всё еще остается нишевым и диковатым: не хватает квалифицированных специалистов и правил игры
Родник для фотона
Репортажи
Менее чем за год в Крыму построено около 30 МВт солнечных мощностей. В ближайшие несколько лет они увеличатся в десятки раз
Берут на снежную пушку
Репортажи
Владельцы горнолыжных трасс в Украинских Карпатах прилагают большие усилия, чтобы составить конкуренцию европейским горнолыжным курортам. Однако во многих местах создание необходимой инфраструктуры находится в зачаточном состоянии. Таковы основные результаты пробега «Лыжный патруль-2010»
Крюковать или хюндаить?
Расследования
Прежде чем решать, у кого закупать скоростные поезда для украинских железных дорог, чиновникам не мешало бы выяснить, где такую технику у нас применить
Киев-гор-строй-мой-твой-стой
Расследования
Переход «Киевгорстроя» в частные руки вызовет удорожание жилья в столице





   карта сайта

Новости компаний
Что лучше: онлайн кредит на карту или деньги в долг от частного лица
Кредит онлайн на любую карту считается наиболее распространенным видом займов. Они настолько популярны, обходят... 15.11.2018
Онлайн игровые клубы Украины 10.11.2018
Обзор клуба Лото Бар 02.11.2018
Как ухаживать за зимними ботинками? Покупая новую зимнюю пару обуви, вы наверняка хотите, чтоб она прослужила вам не один сезон. Во многом это будет... 31.10.2018
Подарок в форме рождественского венка: прикольные идеи Форма и подача подарков так же важны, как и их содержание. Интересное оформление способно даже самые обычные мелочи... 31.10.2018



Публикации
Новая партия Бродского и Насирова: за «банкет» платит госбюджет Украины 15.11.2018
Как сделать выходные яркими с ivi.ru 11.10.2018









Главная Реклама на сайте
Материалы помеченные значком имеют ограниченный доступ. Использование материалов Эксперт.UA разрешается при условии ссылки (для интернет-изданий - гиперссылки) на expert.in.ua
©2004-2018 Эксперт.in.ua   Реклама на сайте